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유전독성시험-염색체이상시험

개요
시험물질에 위한 염색체의 구조적 이상을 측정하기 위한 시험법이다. 포유류 세포주를 이용하여 염색체 검체를 제작, 분석한 후 직접 염색체 손상의 정도를 평가하는 시험으로 분자학적인 수준의 시험방법이다.
시험순서
  1. 세포주 및 시험진행
    1. 사람 또는 포유동물의 초대 또는 계대배양세포 이용
    2. 농도설정시험(예비시험)
    3. 3단계 이상 설정(본시험), 음성대조 물질 및 양성대조물질 포함
  2. 최고용량 설정
    1. 비독성물질: 2mg/2µl/10mM
    2. 독성물질: RICC ±50%
    3. 난용성: 계수 방해하지 않는 농도
  3. 염색체 검체 제작
    1. 시험물질 6시간, 24시간, 대상활성계 적용, 비적용 포함 시험
    2. 처리 후 1.5 정상세포주기 경과 시기 검체 제작 후 농도마다 300개의 중기 세포 분석 염색체유발 빈도 평가
  4. 결과 해석
    1. 염색체이상을 가진 분열중기상의 수가 통계학적으로 용량의존적인 증가가 관찰 될 경우 양성으로 판정한다.
    2. 염색체이상이 1개 이상의 농도에서 재현성 있게 양성반응이 나타날 경우 양성으로 판정한다.
염색체이상시험염색체이상시험

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