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유전독성시험-소핵시험

개요
시험물질을 투여한 설치류의 골수세포를 확보하여 검체를 제작한 후 세포에서 유발되는 염색체의 손상을 검출하는데 사용되는 시험방법이다. 소핵의 발현 정도와 빈도를 측정하여 평가의 대상이 되는 시험물질의 유전독성 유발 능 및 그 범위를 평가하는 시험이다.
시험순서
  1. 실험동물 및 시험진행
    1. 설치류(암컷 또는 수컷)
    2. 용량설정시험(예비시험)
    3. 1군 당 5마리, 3단계 용량설정
    4. 1일 1회 2회 연속 투여
  2. 최고용량 설정
    1. 비독성물질: 2000 mg/kg/B.W.
    2. 독성물질: 최대내성용량 관찰 농도
  3. 골수 검체 제작
    1. 최종 투여 후 24시간 이내 골수검체 채취 및 도말 검체 제작
    2. 검체 염색 후 개체마다 4000개의 다염성 적혈구 분석 소핵유발빈도 평가
  4. 결과 해석
    1. 소핵을 가진 다염성적혈구의 수가 통계학적으로 용량의존적으로 증가하는 경우 양성으로 판정한다.
    2. 1개 이상의 용량 단계에서 재현성있게 양성반응을 나타낸 경우 양성으로 판정한다.
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