작물보호제 및 화학물질 개발·등록
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(주)에이비솔루션

신뢰성보증부서

QAU 개요
㈜에이비솔루션은 신뢰성보증부(Quality Assurance Unit)농약 및 화학물질의 등록에 관련된 시험 자료 생산의 모든 과정이 GLP를 준수하여 수행되고 있음을 확인하고 점검하여, 시험이 신뢰성을 확보하고 있음을 보증하기 위하여 신뢰성보증프로그램(Quality Assurance Programme)을 지속적으로 개발 및 실천하고 있다.
시험순서
GLP 시험의 가장 중요한 정의
  1. 신뢰성
  2. 완전성
  3. 재현성
  • 시험의 모든 과정에 포함되는 인력, 시설, 기기, 재료 등에 관한 총체적인 사항을 규정하여 시험의 수행 시 계획, 수행, 점검, 기록, 보고 및 보전에 대한 모든 사항들이 조직적이고 체계적으로 관리되기 위한 규정이다.
  • 시험의 완정성을 확보한다면, 그것을 다시 재구성하고, 추적하여 시험의 올바름, 개연성, 재현성을 평가할 수 있다.
  • 제3의 인원에 의하여 평가될 수 있는 시험이다.
신뢰성보증 프로그램
GLP 시험 연구기관의 모든 운영의 과정이 GLP를 준수하는지 보증하기 위한 조직으로 조직 내 독립적으로 구성되어 조직 또는 인원이 포함되는 프로그램이다. 신뢰성보증 프로그램은 GLP 시험 연구기관 내 인원, 시험, 시설, 기기, 시험물질 등 모든 운영의 방법과 수행 결과의 GLP 준수 정도를 평가하기 위하여 계획, 기록, 보고, 개선, 자료 이관 등에 관한 모든 점검의 방법 절차가 문서화되어 있는 것을 말하며, 대표적으로 3 가지 유형의 점검 방법으로 보증하고 있다.
  • 시험위주의 점검 (Study-based inspection)
  • 시설위주의 점검 (Facility-based inspection)
  • 수행절차의 점검 (Process-based inspection)
신뢰성보증 주요업무
신뢰성보증의 주요업무는 아래와 같다.
  • 시험일정총괄표 관리
  • 시험계획서, 시험기초자료 및 최종보고서 점검 후 보고
  • SOP 제정 및 개정 검토
  • 시험현장 점검 후 보고
  • 시설 및 인원에 대한 정기점검
  • QAU관련 서류 작성 및 관리
  • 현지실태 조사 대응

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