특수독성시험 - 병합생식/발달독성 선별시험 및 반복투여독성시험

개요

시험물질의 독성, 표적기관 및 축적가능성 등의 반복 투여 독성과 성선 기능, 교배 행동, 임신, 태자 발달, 분만 등의 생식/발달 독성 및 내분비 교란 영향을 병합하여 평가하는 시험이다.

Guidelines
  • OECD Guidelines 422(Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test)
  • 국립환경과학원 고시 화학물질의 시험방법에 관한 규정; 제5장 건강영향 시험분야, 제41항 병합생식/발달독성 선별시험 및 반복투여독성시험

시험순서

  • 부형제 선정

  • 조제물분석 조건 확립

  • DRF(Dose Range Finding) 시험실시
    (2주 이상)

  • 본시험 실시
    (12주)

  • 임상병리 채혈 및
    갑상선 호르몬 측정 채혈

  • 부검 및 조직병리 검체 제작

  • 요검사(옵션), 혈액학적 검사,
    생화학적 검사 및 갑상선 호르몬 검사

  • 조직병리학적 검사

  • 독성병리 REVIEW

  • 최종보고서 작성